各相关单位：

为帮助粤港澳大湾区各医药行业企业系统了解中国医药行业政策、全球研发趋势、研发立项路径、风险控制策略、研发思路及技术路线，应广大医药行业企业的需求，我们特邀美国国家卫生研究院驻远东地区特聘专家、中国医药信息协会副会长（常务）、广东省食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）专家——李辉教授，举办“医药行业政策趋势、研发立项风险控制及研发规划”专题培训，现场为您传授多年生物医药行业研发经验，特邀请您的参与。本次培训免费，交通、餐饮自理。

一、培训时间： 2019年7月25日（周四）上午9:30-12:00（9:00开始签到），下午1:30-5:00。

二、培训地点：珠海市香洲区九洲大道东1144号19楼会议室（香洲海关九洲大道办公区）

三、培训对象：生物医药企业负责人、研发负责人、技术骨干等医药行业相关人员。

四、课程大纲

    1中国医药行业综论与述评

   2019年之前中国国家医药行业发展沿革、相关政策解读以及全球研发趋势及挑战

    2 医药研发立项与风险控制

     研发立项的一般路径以及对可能出现风险的控制策略

    3医药研发技术思路及路线

     研发立项后技术项目及方法的综述

    4医药研发信息检索及途径

     总结研发过程中所需要注意及更新的信息来源

五、讲师简介

李辉  教授/博士/生物医药及应用转化专家

      美国国家卫生研究院驻远东地区特聘专家

      中国医药信息协会副会长（常务）

      中国医药生物技术协会副主任委员

      中华医学会（首届）生物治疗学分会委员

      广东省分析测试标准化技术委员会委员

      广东省干细胞与再生医学协会副理事长

      广东省（市）政府重大生物技术项目评审专家

      广东省食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）专家

履历：

      1999年毕业于中山医科大学临床医学专业

      2001年后，英国威尔士卡迪夫大学 从事药理学研究 获得硕士学位；

      香港大学 从事生物药物制剂及分子生物学研究，获得博士学位；

  美国芝加哥大学、休斯敦大学诺贝尔奖实验室从事基因工程药物研究；

专业方向：

现主要研究方向为生物制剂的有效性机制研究以及各类创新药物的质量研究、临床评价及标准制定，主持运作多项国家食品药品监督管理局下达的国家基本药物评价性抽验及药品标准提高任务，制定并修订多个进口生物药注册标准，承担多项国际级、省级的药品质量科研项目，包括美国国家卫生研究所补充替代医学重点项目、香港创新科技署粤港科技合作计划等。获得973课题及国家自然科学基金多项以及广东省社会发展重大专项支持。

六、报名须知

联系人及电话：罗思敏 0756-3255162  13318986900

报名截止日期：2019年7月23日

注意：为方便统计，仅接受下面网络入口报名，见谅！谢绝空降！！！

主办单位：珠海市工业和信息化局；   承办单位：珠海立飞技术服务有限公司

协办单位：珠海进出口公共技术服务平台、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、

珠海市药学会、珠海市药学会制药专业委员会、粤澳中医药科技产业园开发有限公司